ISO 7864 藥液轉移落屑測試儀 還符合哪些行業(yè)標準？

ISO 7864 藥液轉移落屑測試儀 還符合哪些行業(yè)標準？

標準：

YY 0804-2010標準中相關(guān)條款設計制造。

塑料穿刺器應按附錄 A 進(jìn)行試驗。

金屬穿刺器應按附錄B 進(jìn)行試驗。

ISO 7864

1，許多醫療器械帶有穿刺器。這些穿刺器預期用于穿刺瓶塞系統，這可能產(chǎn)生落屑。落屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞系統時(shí)不希望產(chǎn)生落屑，會(huì )堵塞穿刺器的通道或進(jìn)入藥液。以下描述的試驗預期作為塑料穿刺器穿刺瓶塞系統的基準方法。

本試驗不適用于預期穿刺注射瓶塞的穿刺器。

2，用穿刺器對輸液容器的瓶塞系統進(jìn)行穿刺，收集產(chǎn)生的落屑并計數。

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